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A Pfizer\/BioNTech\u00a0pediu autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 em crian\u00e7as de 6 meses de idade a 4 anos nos Estados Unidos. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita junto \u00e0 autoridade sanit\u00e1ria do pa\u00eds, a FDA (Food and Drug Administration), e ocorre em meio \u00e0 press\u00e3o do pr\u00f3prio governo estadunidense para expandir a vacina\u00e7\u00e3o do p\u00fablico infantil diante do expressivo aumento de interna\u00e7\u00f5es pedi\u00e1tricas em raz\u00e3o da explos\u00e3o de casos da variante \u00d4micron. No Brasil, ainda n\u00e3o h\u00e1 previs\u00e3o para iniciar um processo semelhante junto \u00e0 Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa).<\/p>\n
A expectativa \u00e9 que o pedido no Brasil seja feito depois que a FDA d\u00ea aval para a expans\u00e3o do uso do imunizante da Pfizer em crian\u00e7as, j\u00e1 que a entidade serviria como refer\u00eancia para avalia\u00e7\u00f5es da Anvisa. Nesse caso, como a solicita\u00e7\u00e3o \u00e9 pelo uso emergencial, quem deve deliberar sobre o tema \u00e9 a\u00a0 diretoria colegiada brasileira, com decis\u00e3o formada por maioria simples.<\/p>\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade\u00a0do Brasil\u00a0j\u00e1 havia\u00a0indicado a inten\u00e7\u00e3o de incorporar a vacina para o p\u00fablico de at\u00e9 quatro anos assim que aprovada pela Anvisa. Em documento enviado ao Supremo Tribunal Federal (STF), no in\u00edcio do ano, a pasta reiterou que o contrato firmado com a farmac\u00eautica prev\u00ea fornecimento de doses pedi\u00e1tricas assim que houver autoriza\u00e7\u00e3o da ag\u00eancia, bem como de vacinas atualizadas com a inclus\u00e3o de prote\u00e7\u00e3o contra novas cepas.<\/p>\n
No documento, o minist\u00e9rio diz ter sinalizado “que em rela\u00e7\u00e3o \u00e0 dispensa\u00e7\u00e3o de vacinas para imunizar crian\u00e7as de 0 a 4 anos e de 5 a 11 anos, t\u00e3o logo a farmac\u00eautica obtivesse autoriza\u00e7\u00e3o da Anvisa para imuniza\u00e7\u00e3o desta faixa et\u00e1ria, ela deveria priorizar as entregas para atender \u00e0queles p\u00fablicos”.<\/p>\n
Para as crian\u00e7as at\u00e9 quatro anos, a dosagem seria ainda menor do que as administradas atualmente. Cada dose conteria um d\u00e9cimo do previsto para a vacina\u00e7\u00e3o em adultos, enquanto nas crian\u00e7as de 5 a 11 anos, a aplica\u00e7\u00e3o corresponde a um ter\u00e7o da destinada ao p\u00fablico de 12 anos ou mais. No pedido, a Pfizer prev\u00ea a utiliza\u00e7\u00e3o de duas doses, mas a farmac\u00eautica estuda a necessidade de uma terceira aplica\u00e7\u00e3o, que ainda est\u00e1 em fase de estudo.<\/p>\n
Em comunicado divulgado na ter\u00e7a-feira (1\u00ba), a Pfizer afirma que planeja enviar dados adicionais sobre uma terceira dose nesta faixa et\u00e1ria nos pr\u00f3ximos meses, mas que submete o pedido prevendo as duas doses “em resposta \u00e0 urg\u00eancia necessidade de sa\u00fade p\u00fablica dessa popula\u00e7\u00e3o”. <\/p>\n
“Se duas doses forem autorizadas, os pais ter\u00e3o a oportunidade de iniciar a vacina\u00e7\u00e3o contra a Covid-19 enquanto aguardam a potencial autoriza\u00e7\u00e3o de uma terceira dose”, afirmou\u00a0Albert Bourla, presidente e executivo-chefe (CEO) da Pfizer. Segundo ele, o objetivo principal \u00e9 estar preparado para enfrentar futuros surtos, “fornecendo aos pais uma op\u00e7\u00e3o para ajudar na prote\u00e7\u00e3o de seus filhos contra o v\u00edrus”.<\/p>\n
Nos Estados Unidos, 3,2% do total de interna\u00e7\u00f5es por Covid-19 s\u00e3o de crian\u00e7as menores de 4 anos. Atualmente, o pa\u00eds vive uma explos\u00e3o de novos casos, com impacto no p\u00fablico pedi\u00e1trico e aumento no n\u00famero de hospitaliza\u00e7\u00f5es da faixa et\u00e1ria. Desde o in\u00edcio da pandemia, mais de 10,6 milh\u00f5es de crian\u00e7as estadunidenses testaram positivo para a doen\u00e7a.<\/p>\n
Se a autoriza\u00e7\u00e3o for concedida, a vacina da Pfizer ser\u00e1 a primeira dispon\u00edveis para aplica\u00e7\u00e3o em crian\u00e7as a partir dos 6 meses de idade. “Estamos muito empolgados com o perspectiva de oferecer aos pais a oportunidade de ajudar a proteger seus filhos de 6 meses a 4 anos de idade da Covid-19 e das consequ\u00eancias potencialmente graves da infec\u00e7\u00e3o”, disse\u00a0Ugur Sahin, CEO e cofundador da BioNTech, empresa desenvolvedora da vacina junto \u00e0 Pfizer.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
A Pfizer\/BioNTech\u00a0pediu autoriza\u00e7\u00e3o de uso emergencial da vacina contra a Covid-19 em crian\u00e7as de 6 meses de idade a 4 anos nos Estados Unidos. A solicita\u00e7\u00e3o foi feita junto \u00e0 autoridade sanit\u00e1ria do pa\u00eds, a FDA (Food and Drug Administration), e ocorre em meio \u00e0 press\u00e3o do pr\u00f3prio governo estadunidense para expandir a vacina\u00e7\u00e3o do … Ler mais<\/a><\/p>\n