Medicamentos

A partir desta segunda-feira (09), uma nova caneta de semaglutida começou a ser comercializada nas farmácias brasileiras, a Owozy. O medicamento desenvolvido pela empresa Adalvo será distribuído no Brasil pela Biolab & Co. em parceria com a Sandoz.

De acordo com a distribuidora, os preços do medicamento variam de R$ 349 a R$ 488 por caneta, conforme a apresentação. Entre os diferenciais está a estabilidade durante o uso por até 42 dias em temperaturas de até 30 °C, oferecendo mais praticidade para a rotina dos pacientes.

A caneta teve aprovação concedida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no final de julho e é indicada para tratar adultos com diabetes tipo 2.

Apesar de a semaglutida ser utilizada também para perda de peso, assim como o Wegovy, o novo medicamento obteve aprovação somente para o tratamento de diabetes tipo 2, o mesmo caso do Ozempic.

Como funciona a caneta e dosagens

A nova caneta contém semaglutida sintética, pertencente à classe dos agonistas do receptor de GLP-1. O medicamento imita a ação do hormônio produzido pelo intestino que faz o controle da glicose no sangue e a regulação do apetite.

A Owozy é de aplicação semanal, conforme orientação médica, em canetas pré-preenchidas multidose com apresentações de 1,5 ml e 3 ml, ambas com concentração de 1,34 mg/ml.

Assim como outros medicamentos de semaglutida, ela pode provocar efeitos gastrointestinais adversos, como náuseas, vômitos, diarreia e constipação. O risco de complicações graves, como pancreatite, é menos frequente.

Fim da patente da semaglutida

Após o fim da patente da semaglutida, ocorrido em março deste ano, a Owozy chega ao mercado brasileiro em meio a uma abertura para novos fabricantes de medicamentos de GLP-1. A Anvisa concedeu registros a diferentes versões da substância em 2026 — só em outubro, a agência aprovou cinco novas canetas para o tratamento de diabetes e obesidade.

Porém, apesar da aprovação dos novos medicamentos, isso não significa que todos eles já estejam disponíveis nas farmácias. Para a comercialização é preciso que os produtos sigam etapas que envolvem definição de preços e distribuição.

Metrópoles

A medida amplia para todo o país uma estratégia iniciada em projeto-piloto e prevê a substituição gradual da insulina NPH por um medicamento de ação prolongada.

Nesta primeira fase, terão acesso ao tratamento crianças e adolescentes, de 2 anos até menores de 18 anos, com diabetes tipo 1, além de pessoas com 70 anos ou mais com diabetes tipo 1 ou 2. O fornecimento será feito pelas Unidades Básicas de Saúde (UBSs), mediante avaliação clínica e prescrição médica.

Até a última segunda-feira (13), o Ministério da Saúde já havia enviado mais de 254 mil tubetes de insulina glargina para 16 estados, além de 52.350 canetas reutilizáveis. A previsão é que todos os estados recebam os insumos até o fim de julho.

Pontos importantes sobre a distribuição

• A insulina glargina passa a ser distribuída nacionalmente pelo SUS;
• O público inicial inclui crianças, adolescentes e idosos que atendam aos critérios do Ministério da Saúde;
• A substituição da insulina NPH será feita de forma gradual;
• Na maioria dos casos, a glargina exige apenas uma aplicação diária;
• Mais de 254 mil tubetes já começaram a ser enviados aos estados;
• O abastecimento nacional deve ser concluído até o fim de julho.

Por que a mudança?

Segundo o Ministério da Saúde, a glargina é uma insulina de ação prolongada que, na maioria dos casos, requer apenas uma aplicação por dia e reduz o risco de hipoglicemia, principalmente durante a noite. A adoção do medicamento também ocorre diante da redução da oferta mundial da insulina NPH.

Os pacientes que se enquadrarem nos critérios deverão procurar a UBS mais próxima com prescrição médica. Antes da substituição da insulina, a equipe de saúde fará uma avaliação clínica. Além do medicamento, o SUS fornecerá caneta reutilizável para aplicação, agulhas e orientações sobre o uso correto.

A ampliação da oferta integra uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP), estratégia do Ministério da Saúde para fortalecer a produção nacional e garantir o abastecimento da rede pública.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou nesta quinta-feira (18) o recolhimento de dois medicamentos antibióticos por desvio de qualidade. Os produtos não podem ser vendidos, distribuídos ou utilizados.

A resolução da agência, publicada no Diário Oficial da União, atinge o lote 2519879 do antibiótico Polycid, fabricado pela União Química Farmacêutica Nacional. O medicamento, de uso injetável, é usado para tratar infecções graves.

De acordo com o texto, a Anvisa recebeu comunicado de recolhimento voluntário iniciado pelo próprio fabricante por conta da presença de um pedaço de vidro no interior do frasco ampola íntegro do medicamento.

A resolução atinge ainda o lote 24101854 do antibiótico fosfato de clindamicina 150 mg/ml solução injetável (caixa com 50 ampolas), fabricado pela Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda.

Segundo a publicação, foi confirmado desvio referente à solução de cor amarelada, incluindo a presença de corpos estranhos e precipitados no interior do frasco lacrado do medicamento.

Soro fisiológico

Outro produto alvo da resolução é a solução fisiológica de cloreto de sódio Equiplex – 9mg/ml, produzida pela Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda. Segundo a Anvisa, o lote 2513588 (validade 30 de junho de 2027) apresentou desvio de qualidade e deve ser recolhido.

“O produto também não pode ser vendido, distribuído ou utilizado”, destacou a agência em nota.

Farmácia de manipulação

A resolução determina ainda o recolhimento de todas as preparações magistrais produzidas pela Farmácia S J do Jabour Ltda.

“Foi comprovada a exposição e a comercialização de produtos manipulados padronizados e não individualizados, sem a devida prescrição por profissional competente”, informou a Anvisa. “Os medicamentos eram divulgados e comercializados por meio do site da empresa e de redes sociais, inclusive com nome comercial dos produtos nos rótulos”, completou a agência.

A Agência Brasil aguarda retorno da União Química Farmacêutica Nacional e da Hypofarma – Instituto de Hypodermia e Farmácia Ltda. A reportagem não conseguiu contato com a Equiplex Indústria Farmacêutica Ltda e com a Farmácia S J do Jabour Ltda.