A Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. informou que está fazendo o recolhimento voluntário de lotes do medicamento Losartana, utilizado no tratamento de hipertensão arterial (pressão alta). A medida foi tomada como precaução “devido à presença de impurezas mutagênicas nos produtos”.
“Uma impureza mutagênica é uma substância química que pode causar uma mudança no DNA de uma célula. Essas mutações podem aumentar o risco de câncer em longo prazo, mas o risco específico dessa impureza causar câncer em humanos é atualmente desconhecido”, explicou à farmacêutica.
O recolhimento engloba todos os lotes dos produtos:
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 50 mg + 12,5 mg
- Losartana potássica + hidroclorotiazida 100 mg + 25 mg
- Losartana potássica 50 mg e 100 mg
A ação acontece em consonância com a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e em conjunto com órgãos regulatórios de outros países.
A Sanofi Medley destaca que a interrupção abrupta do tratamento com produtos contendo Losartana pode estar associada a riscos potenciais para os pacientes e deve ser monitorada cuidadosamente pelo seu médico. O risco para a saúde de descontinuar abruptamente estes medicamentos sem consultar os seus médicos ou sem um tratamento alternativo é maior do que o risco potencial apresentado pela impureza em níveis baixos.
Em caso de dúvidas sobre o tratamento, o médico deverá ser consultado. O recolhimento não apresenta custo ao paciente. Caso possua qualquer lote desses produtos, por favor, contate o SAC da Medley 0800-703-0014.